YY 0636.1-2008 医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备 安全要求
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时间:2024-05-17 03:15:11
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基本信息
| 标准名称： | 医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备 安全要求 |
| 英文名称： | Medical suction equipment-Part 1: Electrically powered suction equipment-Safety requirements |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 手术室设备 |
| ICS分类： | |
| 替代情况： | 替代YY 0099～0100-1993 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2008-04-25 |
| 实施日期： | 2009-12-01 |
| 首发日期： | |
| 作废日期： | |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 提出单位： | 全国麻醉呼吸设备标准化技术委员会 |
| 归口单位： | 全国麻醉呼吸设备标准化技术委员会 |
| 起草单位： | 上海医疗器械工业（集团）公司医用吸引器厂 |
| 起草人： | 徐慈方、王建琴、邵国梁 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2009-12-01 |
| 页数： | 27页数：27/字数：48千字 |
适用范围
YY 0636的本部分规定了医用和外科吸引设备的全和性能要求，该类吸引设备可用于医院等卫生机构，用于病人的家庭护理以及野外和运送途中。
前言
没有内容
目录
前言Ⅰ １ 范围１ ２ 规范性引用文件２ ３ 术语和定义２ ４ 通用要求和试验通用要求５ ５ 分类５ ６ 识别、标记和文件５ ７ 输入功率６ ８ 环境条件６ ９ 对电击危险的防护６ １０ 对机械危险的防护７ １１ 对不需的或过量的辐射危险的防护８ １２ 对易燃麻醉混合气点燃危险的防护８ １３ 对超温和其他安全方面危险的防护９ １４ 工作数据的准确性和危险输出的防止１２ １５ 不正常的运行和故障状态：环境试验１２ １６ 结构要求１３ 附录１９ 附录Ｍ （资料性附录） 基本原理叙述２０ 附录Ｎ （资料性附录） 专用收集容器容量典型范围表２１ 附录Ｏ （资料性附录） 管腔（通道）直径及其对流量的影响２２ 附录Ｐ （资料性附录） 本部分与ＩＳＯ１００７９１：１９９９技术性差异及其原因２３ 图１ 吸引设备示意图１ 图２ 测定通用收集容器泄漏量的典型试验装置１０ 图３ 测定胸腔引流系统收集容器泄漏量的典型试验装置１１ 图４ 测定胸腔引流系统性能的典型试验装置１４ 图５ 测定吸引管道吸扁度试验装置１５ 图６ 胸腔引流试验装置１６ 图７ 电池驱动、可移动的吸引设备试验装置１７ 图８ 收集容器抗爆、抗裂或抗永久性变形的试验装置１８ 表Ｎ．１ 专用收集容器容量典型范围表２１ 表Ｏ．１ 通过不同管道直径的相对流量２２ 表Ｐ．１ 本部分与ＩＳＯ１００７９１：１９９９技术性差异及其原因２３
引用标准
没有内容
所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 手术室设备
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